В.И. Струков, Д.Г. Елистратов,

В.Н. Трифонов, О.С. Погребняк,

Л.Г. Радченко, М.Н. Максимова, М.Н. Гербель

Россия, г. Пенза,

ГОУ ДПО Пензенский институт усовершенствования врачей РОСЗДРАВА,

Пензенский медицинский институт ПГУ

 

Актуальность проблемы.

Остеопороз – метаболическое заболевание скелета, характеризующееся уменьшением массы кости в единице объема и нарушением микроархитектоники костной ткани, приводящими к уменьшению количества кальция в костях и высокому риску переломов любых костей, в том числе шейки бедра. Остеопороз относят к ведущим заболеваниям человека, таким как рак, инфаркт миокарда, инсульт. Смертность при переломе шейки бедра достигает 30%. Экономический ущерб – миллиарды долларов. В России ежегодно происходит 3,5 млн переломов в год. У женщин старше 60 лет заболевание встречается в 70% случаев. Актуальность проблемы и в том, что до сих пор нет эффективных отечественных лекарственных препаратов для лечения и профилактики этой патологии. Вывоз капитала на приобретение зарубежных остеопротекторов исчисляется миллиардами долларов. Для профилактики и лечения остеопороза в России применяются различные препараты кальция: карбонат, цитрат кальция, фосфат, аскорбанат кальция, сукцинат кальция и др. Недостаток этих препаратов:

• при длительном приеме этих препаратов кальций может поступать не только в кости, но и в другие органы и системы. При бесконтрольном применении препараты кальция могут кальцифицировать мелкие и крупные сосуды, образовывать камни в почках и др. органах;
• все препараты кальция в изолированном виде обладают малой терапевтической активностью при лечении и профилактике остеопороза.

В связи с этими недостатками и открытием гормональных форм витамина Д акцент в лечении остеопений, остеопороза, остеомаляции сместился на эту группу препаратов (холекальциферол, эргокальциферол, видехол, вигантол, Ван-альфа, кальцитриол и др.). Недостаток этих средств: витамины Д без кальция работают слабо. Для получения клинического эффекта необходимо назначать большие дозы препарата. Однако это чревато тяжелыми осложнениями в виде острого или хронического гипервитаминоза Д.

Поэтому стали комбинировать препараты кальция с витамином Д и его активными метаболитами. В настоящее время широко используются такие лекарства, как «Кальций Дз Никомед», «Кальцимин Адванс», «Кальцимин», «Цитрокал», «Альфадол кальция» и др. Их недостаток: препараты кальция и витамина Д потенцируют действие друг друга, поэтому велик риск избыточной минерализации различных тканей и органов вплоть до кальциноза, т.е. необратимых изменений в организме больного. В связи с указанными недостатками значительно возрос интерес к гормональным механизмам регуляции минеральной плотности костной ткани. Известно, что уровень тестостерона в женском организме в среднем в 25 раз меньше, чем в мужском, поэтому даже незначительное падение уровня тестостерона в постменопаузе ведет к остеопорозу. Этим объясняется большая частота остеопороза у женщин, чем у мужчин. Д.Г. Елистратов, В.Н Трифонов (заявка № 2009144461/13) предложили решить проблему повышения минеральной плотности костной ткани путем сочетания цитрата кальция с трутневым расплодом. Необходимость введения трутневого расплода объясняется тем, что он является донатором половых энтомологических гормонов: пролактина, эстрадиола, прогестерона, тестостерона, – оказывающих стимулирующее действие на минеральную плотность костей. Трутневый расплод эффективен при нарушениях гормонального фона, выступает стимулятором центральных механизмов регуляции интенсивности образования андрогенов. Проведенные исследования в НИИ Пчеловодства г. Рыбное доказали безопасность применения и гонадотропный эффект трутневого расплода со стимуляцией центральных звеньев синтеза тестостерона («Теория и средства апитерапии». Москва, 2007. Кривцов Н.И. и др.).

Цель работы – изучение сравнительной эффективности лечения остеопороза отечественным препаратом «ОСТЕОМЕДом» с “Кальций Dз Никомедом” (Норвегия), наиболее часто используемым в этих целях. Фирмой «Парафарм» и кафедрой педиатрии разработаны новые технологии в диагностике и лечении остеопороза – с использованием трутневого расплода в качестве донатора половых прогормонов: эстрадиола, тестостерона. Трутневый расплод эффективен при нарушениях гормонального фона (климакс), как стимулятор центральных механизмов регуляции образования андрогенов, исключает необходимость заместительной терапии.

Материал и методы исследования. С 2009 года по март 2011 года на базе областного центра остеопороза обследовано 70 женщин с постменопаузальным остеопорозом. Диагностика остеопороза проводилась на основании жалоб, осмотра, клинических, лабораторных, биохимических, рентгенологических методов исследований. Определение минеральной плотности костной ткани проводилось рентгенабсорбционным методом на аппарате «Остеометр – DTX – 100». Только аппараты этого типа позволяют одновременно определять минеральную плотность костной ткани, полостные образования в костях, избыток отложения солей в мягкие ткани и их динамику. В исследование включали только женщин с естественной менопаузой и наличием полостей в трабекулярных отделах костей. В зависимости от способа лечения остеопороза все женщины выделены в 2 сравнимые группы по возрасту и тяжести заболевания: 1 группа – 36 женщин, получали “ОСТЕОМЕД” (содержащий цитрат Са, трутневый расплод) по 5 таблеток в день (2 утром и 3 на ночь) трехмесячными курсами три раза в год; 2 – группа (сравнения) – женщины получали «Кальций Dз Никомед» (карбонат Са плюс витамин Dз) по 1 таблетке два раза в день такими же курсами, как и в 1 группе. Т.о. в 1 и во 2 группах женщины получали одинаковую дозу Са, но в первой это был цитрат, во 2 – карбонат Са. Всем пациентам до назначения средства и через каждые 3 месяца терапии определяли минеральную плотность костей рентгенабсорбционным методом до завершения курса лечения.

Результаты исследования представлены на рис. 1.

Рис.1. Сравнительная эффективность “ОСТЕОМЕДа” и “СаDз Никомеда”. Из данных рис. видно, что после завершения лечения в группе женщин, получавших “ОСТЕОМЕД”, отмечалось более выраженный клинический эффект у 75% больных (27 чел.), который проявлялся уменьшением размеров полостей у 50%, закрытием полостей у 25%. В группе женщин (34 чел.), получавших традиционный препарат “Кальций Dз Никомед”, не отмечено положительных сдвигов у 60% больных (20 чел.), уменьшение полостей – только у 35%, а закрытие полостей происходило в 5 раз реже. Полученный лучший результат лечения “ОСТЕОМЕДом” объясняем тем, что он содержит трутневый расплод, а также тем, что кальций в “ОСТЕОМЕДе” представлен водорастворимым цитратом кальция, а в “СаDз Никомеде” он представлен хуже растворимым карбонатом кальция.

Выводы:

1. “ОСТЕОМЕД” и “СаDз Никомед” оказывали положительное влияние на динамику течения остеопороза в группах. Однако в 1 группе получавших “ОСТЕОМЕД” отмечено более выраженное ремоделирующее действие с закрытием и уменьшением полостных образование у 75% женщин с первичным остеопорозом.
2. “ОСТЕОМЕД” усиливает механизм восполнения кальция в организме за счет цитрата кальция, а одновременное применение трутневого расплода способствует минерализации и закрытию полостей за счет поддержания уровня андрогенов. Совместное применение цитрата кальция и трутневого расплода позволяет достичь наибольшей эффективности терапии остеопороза.