Синдром гипермобильности суставов (СГМС) – это генетически детерминированное состояние, клиническим проявлением которого является мышечно-суставная боль у лиц с избыточным объемом движений в суставах при отсутствии признаков других ревматических заболеваний (шифр М 35.7 в МКБ-10). Его распространенность по литературным данным в популяции варьирует от 6% до 37% в зависимости от возраста, пола, расовой принадлежности обследуемых [1]. Типичным клиническим проявлением СГМС являются артралгии, начинающиеся, как правило, с молодого возраста, чаще всего в «нагрузочных» суставах, что и является причиной обращения за медицинской помощью. В качестве причины мышечно-суставной боли рассматривается снижение порога болевой чувствительности у пациентов с СГМС [2].
Лечение гипермобильного синдрома существенно отличается от лечения других заболеваний суставов. Купирование болевого синдрома представляется сложной задачей, поскольку у таких пациентов наблюдается практически полное отсутствие эффекта нестероидных противовоспалительных препаратов. Решающими в лечении являются немедикаментозные методы и оптимизация образа жизни. В 2011 году Д. Киселевой и соавт. на кафедре внутренних болезней и поликлинической терапии Омского государственного медицинского университета разработана программа курации пациентов с синдромом гипермобльности суставов, которая включает: комплекс физических упражнений, выполняемых в домашних условиях; рациональную психотерапию в виде беседы о механизмах возникновения мышечно-суставной боли и методах ее купирования; обучение корректной модели движений, ортезирование во время выполнения упражнений и длительных статических нагрузок [3].
Актуальность проблемы синдрома гипермобильности суставов также обусловлена высоким риском развития при нем осложнений: ранний остеоартроз, вывихи, подвывихи, растяжения и т.д [4]. Данные исследований свидетельствуют о высокой (25–60%) частоте остеопении у молодых людей с СГМС, что может быть связано с особенностями процессов ремоделирования или нарушением минерального обмена при этом состоянии [5].
В препарате «Остеомед» содержится биологически активная добавка «Гомогенат трутневый с витамином В6», цитрат кальция, микроэлементы и вспомогательные вещества. Доказано, что при приеме этого препарата улучшаются процессы минерализации. Параллельно происходит улучшение метаболических процессов в хрящевых тканях, что обуславливает уменьшение болевого синдрома.
Цель работы
Изучить эффективность препарата «Остеомед» в комплексной терапии пациентов с синдромом гипермобильности суставов.
Методы исследования
Проведено когортное, рандомизированное, проспективное исследование 36 пациентов с синдромом гипермобильности суставов для оценки эффективности препарата «Остеомед» в комплексном лечении пациентов с синдромом гипермобильности суставов. Синдром гипермобильности суставов устанавливался на основании пересмотренных диагностических Брайтонских критериев [6].
Критерии включения: 1) Пациент с синдромом гипермобильности суставов; 2) болевой синдром (артралгии коленных суставов) 4 см. и более по визуально-аналоговой шкале – ВАШ; 3) возраст пациентов от 18 до 30 лет включительно; 4) согласие пациента на участие в исследовании; 5) отсутствии гиперкальцемии.
Критерии исключения: 1) ревматические заболевания; 2) отказ пациента от участия в исследовании; 3) беременность; 4) кормление грудью 5) индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав препарата.
Все пациенты жаловались на боль в коленных суставах, которая составляла на момент первичного обследования от 4 см. и более по ВАШ. Пациенты были разделены «методом конвертов» на две равные группы по 18 человек.
В основную группу вошли 18 пациентов, 9 женщин и 9 мужчин в возрасте 24,3 (22;28) года с синдромом гипермобильности суставов. Пациентам основной группы лечение проводилось с применением разработанной программы курации. В дополнение к этой немедикаментозной программе пациенты принимали препарат «Остеомед» в течение 3 месяцев по две таблетки три раза в день во время еды (согласно авторской рекомендации) [7].
Группу сравнения составили 18 пациентов, 10 женщин и 8 мужчин с аналогичным диагнозом в возрасте 24,0 (21;26) года, которым проводилось только немедикаментозное лечение по программе курации.
Эффективность проводимого лечения оценивалась по интенсивности боли по ВАШ и динамике болевых порогов пациентов, измеряемых в указываемых точках максимальной болезненности при помощи цифрового альгометра через 1 месяц и 3 месяца терапии (рисунок 1).
Статистическая обработка проведена с помощью пакета программ Statistica 6, Microsoft Excel 2010. Поскольку результаты имели распределение отличное от нормального, то расчеты проводились с использованием непараметрических методов, а полученные данные представлены в виде медианы, верхнего и нижнего квартилей (P50 (P25; P75)). Критерий Манна-Уитни (Z) применялся для сравнения двух независимых групп, критерий Вилкоксона (z) – для сравнения двух связанных групп, критерии Фридмана (χ²r) – для сравнения средних в более чем двух зависимых группах. Результаты считались значимыми при p < 0,05.
Результаты исследования и их обсуждение
Исходные данные пациентов в основной группе и группе сравнения по возрасту, степени гипермобильности по шкале Бейтона, интенсивности боли по ВАШ и уровню болевых порогов значимо не отличались между собой (таблица 1).
Таблица 1
Клиническо-инструментальная характеристика обследованных пациентов
Исходные показатели | Основная группа,
(n = 18)
|
Группа сравнения,
(n = 18)
|
Критерий Манна-Уитни, уровень значимости p |
Возраст | 24,3 (22;28) | 24,0 (21;26) | U=150,5; p=0,713 |
Интенсивность боли по ВАШ до лечения, (см.) | 5,5 (5;7) | 5,0 (4;5) | U= 160,5; p=0,247 |
Болевой порог до лечения, (N) | 27 (19,8; 30,1) | 23,9 (19;29,7) | U= 144,0; p= 0,569 |
Счет по шкале Бейтон (баллы) | 7 (6;8) | 7,5 (4;9) | U=152,5; p=0,758 |
Динамика интенсивности боли по визуально-аналоговой шкале в основной группе и группе сравнения представлена на рисунке 2.
В целом, в основной группе пациентов, принимавших «Остеомед» в течение 1 месяца и регулярно выполнявших упражнения отмечено уменьшение интенсивности боли. (z=3,516; р= 0,000). Шестнадцать из восемнадцати пациентов этой группы (88,8%) отметили уменьшение интенсивности боли, и лишь у двух человек (11,2%) не было получено положительной динамики.
В группе сравнения получены аналогичные результаты: у 15 из 18 пациентов (83,3%) отмечено уменьшение боли, и только у 3 из 18 (16,7%) – отсутствие положительной динамики.
Через три месяца после начала лечения 8 из 18 пациентов (44,4%) основной группы отметили полное купирование боли, а 10 (55,5%) – стойкое снижение интенсивности боли (z=3,723; р= 0,000). Рецидивирования болей в этой группе не отмечено.
В группе сравнения через три месяца у только у 2 пациентов из 18 (11,1%) боль была полностью купирована, у 13 (72,2%) отмечалось стойкое уменьшение боли, у 3 (16,7%) –рецидивирование боли (z=2,548; р= 0,010).
Интенсивность боли по ВАШ в основной группе и в группе сравнения в одинаковой степени уменьшилась через 1 месяц лечения (U=120,5; р=0,189).
Однако, у пациентов основной группы, получающих в комплексном лечении препарат «Остеомед», было статистически значимое уменьшение интенсивности боли через 3 месяца терапии, в отличие от пациентов группы сравнения, не получающих этот препарат (U=81,5; р=0,010), таблица 2.
Таблица 2
Динамика интенсивности боли по визуально-аналоговой шкале и болевых порогов у пациентов основной группы и группы сравнения на фоне лечения
Показатели | Пациенты основной группы,
(n = 18) |
Пациенты
группы сравнения, (n = 18) |
Критерий Манна-Уитни, уровень значимости р |
Интенсивность боли по ВАШ через 1 месяц лечения, (см.) | 3,27 (2;4) | 3,5 (3;4) | U=120,5; р=0,189 |
Интенсивность боли по ВАШ через 3 месяца лечения, (см.) | 1,5 (0;3) | 3 (2;4) | U=81,5; р=0,010 |
Болевой порог через 1 месяц лечения, (N) | 38,5 (26,1;45,0) | 26,5 (22,0;36,3) | U=96,0; р=0,036 |
Болевой порог через 3 месяца лечения, (N) | 109,8(89,8;130,7) | 61,6 (25,1; 90,8) | U=44,0; р=0,000 |
При проведении альгометрии уровни болевых порогов в группе мужчин (n=17) были достоверно выше, чем у женщин (U=645,5; р=0,048). Такое различие можно объяснить тем, что у мужчин более низкий порог болевой чувствительности.
Динамика уровней болевого порога пациентов в ходе лечения была следующей. У пациентов основной группы и группы сравнения отмечалось достоверное увеличение уровня порога боли через 1 месяц лечения (U=96,0; р=0,036), рисунок 3.
Однако после 3 месяцев терапии с применением препарата «Остеомед» в основной группе отмечено статистически значимое увеличение уровня порога боли (U=44,0; р=0,000), по сравнению с группой сравнения (рисунок 4), свидетельствуя об эффекте препарата не только на уменьшение болевого синдрома при его приеме, но и на увеличение уровня болевого порога у пациентов, что, несомненно, является преимуществом при комплексном лечении пациентов с синдромом гипермобильности суставов.
Побочных эффектов при приеме препаратов в двух группах не наблюдалось.
Резюме
У пациентов с синдромом гипермобильности суставов в патогенезе артралгий играет роль несколько факторов: снижение порога болевой чувствительности и минеральной плотности костной ткани, слабость соединительнотканных структур сустава, приводящая к постоянной микротравматизации мягких тканей сустава и возникновению боли.
Механизм действия препарата «Остеомед» заключается втом,что он одновременно действует на несколько звеньев патогенеза, улучшая обменные процессы в костной ткани (благодаря наличию в его составе трутневого расплода и цитрата кальция), стимулируя коллагенообразование, укрепляя соединительнотканные структуры сустава, прежде всего за счет содержания витамина В6 и микроэлементов (магний, медь, цинк), повышая порог болевой чувствительности, способствуя быстрому снижению выраженности болевого синдрома (через 1 месяц приема препарата), а также стойкому его купированию (через 3 месяца терапии).
Выводы
Таким образом, в результате проведенного исследования доказано, что «Остеомед» является эффективным средством в лечении пациентов с синдромом гипермобильности суставов. Данной категории пациентов необходимо включать «Остеомед» в комплексную немедикаментозную программу курации, поскольку обеспечивается эффективное воздействие, как на порог болевой чувствительности, так и на выраженность болевого синдрома.
Коншу Надежда Вячеславовна, к.м.н., кафедра внутренних болезней и поликлинической терапии.
Содержание