“Упадацитиниб” – экспериментальный препарат, разработанный гигантом фармацевтического рынка AbbVie, прошел третью фазу клинических испытаний. Об этом компания публично сообщила в начале апреля 2018 года.
Содержание
Рынок препаратов от артрита ожидает пополнение
9 апреля 2018 года компания AbbVie сообщила, что ее новый препарат для лечения артрита во время очередных клинических испытаний победил очень успешное на рынке лекарство «Humira» (Адалимумаб).
“Упадацитиниб” предназначен для лечения тех пациентов, которым не помогают метотрексат и другие средства. Новый препарат является ингибитором, то есть подавителем выработки Янус-киназы 1 или JAK1 — фермента, участвующего в сложном процессе запуска воспаления в суставах при ревматоидном артрите.
Несмотря на небольшой период клинических исследований считается, что препарат показал себя неплохо. Число случаев 50-типроцентного и 70-типроцентного улучшения у пациентов, получавших новую терапию, выше, чем у тех, кто получал Humira или плацебо. Клинической ремиссии удалось добиться в 29% случаев. У Humira этот показатель составляет 18%.
Однако 2 смертельных случая, которые произошли за этот период, свидетельствуют и о других сторонах нового препарата. Так в ходе предыдущих испытаний, которые проходили в прошлом году, зафиксировано целых два летальных исхода. Первый пациент, принимавший ежедневно 15 мг препарата скончался по неустановленной причине. А другой, получавший 30 мг лекарства, умер из-за сердечной недостаточности и тромбоэмболии легочной артерии. Подробнее об этом испытании лекарства читайте здесь. https://mosmedpreparaty.ru/news/8238
Данные о клинических исследованиях, опубликованные компанией AbbVie, показывают, что новый препарат помог многим пациентам добиться как минимум 20-типроцентного улучшения их состояния в течение 12 недель. При этом доля клинической ремиссии в группе больных, получавших новое лекарство, оказалась выше по сравнению с группами, получавшими Humira или плацебо.
Важно отметить, что предполагаемый риск лечения «Упадацитинибом», который выражается в некоторой вероятности развития «тромбоэмболических событий», не подтвердился. Частота их возникновения оказалась сравнима с частотой, которую показала группа больных, получавших плацебо.
В целом частота возникновения побочных эффектов нового препарата составляет 3,7% против 4,3% у пациентов, получавших Humira, и 2,9% — у пациентов, получавших плацебо.
В более ранних клинических испытаниях «Упадацитиниб» также показал повышенную эффективность по сравнению с другим популярным препаратом — метотрексатом.
Компания из США решила повысить доходы на препарате от артрита Упадацитиниб
Аналитики рынка препаратов для лечения ревматоидного артрита предрекают, что Humira вскоре сдаст свои позиции, поскольку на рынок готовятся выйти его биоподобные аналоги. Компания AbbVie испытывая “Упадацитиниб“, планирует в будущем компенсировать свои потери от окончания патентной защиты «Humira» за счет вывода на рынок более эффективного препарата.
Любопытно отметить, что Humira принес AbbVie выручку в размере почти 93 миллиарда долларов США (начиная с 2013 года). Препарат компании доминирует на рынке. И ее инвесторы беспокоились о том, что когда появятся его аналоги-дженерики (в 2022 году), позиции Humira рухнут, и за этим последует большое падение доходов фармпроизводителя.
В ответ на эти опасения AbbVie разработала “Упадацитиниб“, который к настоящему времени прошел более половины клинических испытаний, которые необходимы для вывода лекарства на мировой рынок.
Сама компания прогнозирует, что “Упадацитиниб” будет ежегодно генерировать выручку в размере 6,5 миллиардов долларов США. Некоторые эксперты рынка менее оптимистичны и полагают, что продажи нового препарата составят около 2,6 миллиардов долларов в год.
Однако все сходятся на том, что состоявшиеся клинические испытания «Упадацитиниба» — это несомненный успех AbbVie. Он особенно важен для компании потому, что совсем недавно она потерпела поражение с препаратом для лечения рака легких Rova-T. Неудачная разработка, провалившись в ходе испытаний, вызвала обвал акций AbbVie более чем на 20%.