Биотехнологии постоянно совершенствуются, особенно в западных странах. При этом активно развивается направление клеточной трансплантологии и тканевой инженерии в ортопедии. На инновационные методы лечения государство выделяет значительные средства и не жалеют денег инвесторы. Клеточная терапия (трансплантология) используется для лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний и травм суставного хряща, переломов и дефектов костей. Исследуется возможность применения данного метода для борьбы с системными заболеваниями костной ткани. Например, бельгийская компания «BoneTherapeutics» («Костная терапия») в 2015 году начала проводить эксперименты по лечению такого заболевания как остеопороз. От инвесторов получено 37 миллионов евро на дальнейшие исследования. Представляет интерес PREOB-методика, разработанная компанией. Она показала эффективность у больных с тяжелой формой остеопороза. У таких пациентов кости не реагируют на обычную терапию, которая проводится анти-резорбтивными лекарствами, в основном бисфосфонатами. Сегодня уже вылечено 12 из 18 пациентов.
Российский профессор В. И. Струков гораздо раньше понял опасность лечения остеопороза бисфосфонатами, которые хотя и увеличивают минеральную плотность костей, но не придают ей прочность. К тому же метод лечения остеопороза с помощью трутневого расплода, который предложил В.И. Струков, больше согласуется с физиологией человека. Его открытие было использовано при создании препаратов:
«Остеомед», «Остемед Форте» и «Остео-Вит». Аллогенная клеточная терапия «Биотех», разработанная бельгийской компанией также достаточно интересна. Предлагаем вашему вниманию статью на эту тему, опубликованную на сайте labiotech.eu.
labiotech.eu, 2016 год.
Автор: Дэнис Невес Гамейро.
«Достижения бельгийской клеточной терапии «Биотех»
в испытаниях лечения тяжелого остеопороза»
Содержание
Достижения бельгийской клеточной терапии «Биотех» в испытаниях лечения тяжелого остеопороза
Костная терапия («BoneTherapeutics»), Бельгия, опубликовала финансовые результаты за 2015 год, которые показывают твердое денежное положение и обещают результаты в лечении костных заболеваний в ходе продолжающихся клинических испытаний.
Бельгийская компания «Биотех» (Biotech) разработала клеточную терапию для лечения костных заболеваний, таких как остеопороз, со значительным успехом.
Это включает в себя значительный прогресс в некоторых клинических испытаниях, проводимых «BoneTherapeutics».
ALLOB представляет собой аллогенную клеточную терапию, которая показала хороший профиль безопасности (agoodsafetyprofile). «BoneTherapeutics» уже вылечили 12 пациентов (из предполагаемых 18) в ходе своих опытов фазы LLA (phaseLLAtrials) от спинодилоза (артродеза позвонков), и терапия была уже успешна как минимум для одного из пациентов.
С другой стороны, PREOB (аутологичный вариант терапии) также показал обнадеживающие результаты, которые могли бы сделать это крупным достижением в терапии тяжелого остеопороза.
Безопасность и миграция клеток PREOB изучается на фазе опытов LLA на пациентах с остеопорозом, которые больше не реагируют на нормальное лечение. Клетки, полученные во время терапии, показали, что они мигрируют в организме пациента к костям, наиболее подверженным переломам, связанным с остеопорозом, демонстрируя благоприятную функцию.
Кроме того, «BoneTherapeutics» недавно опубликовали результаты по первой группе пациентов с остеопорозом, и PREOB продемонстрировал значительное уменьшение боли по сравнению с другими стандартными методами терапии.
Но, возможно, самым интересным фактом является то, что терапия стимулирует различное поведение в циклах костного ремоделирования, предлагая более благоприятный механизм действия.
Роль формирования коэффициента резорбции при заболеваниях костей. Клеточная терапия рекомендует остеобласты для усиления формирования костей и восстановления баланса ремоделирования костей (Источник: «BoneTherapeutics»).
Лечение с помощью PREOB первоначально привело к более чем 25%-ному снижению повреждения костей. Это само по себе является обнадеживающим, так как пациенты с тяжелым остеопорозом больше не реагируют на анти-резорбтивные лекарства (anti-resorptive drugs). После одного года (лечения) у пациентов наблюдался постоянный темп роста формирования костной ткани только с умеренным увеличением переломов (breakdown) костей.
Это говорит о том, что благодаря лекарствам, которые способствуют росту костного формирования (анаболическая терапия), обычно также увеличивается процент переломов (breakdown), приводящий к неблагоприятному соотношению формирования и резорбции, что означает, что кость больше абсорбируется, чем строится (восстанавливается).
FDA – Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (англ. FoodandDrugAdministration, FDA, USFDA) — агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США, один из федеральных исполнительных департаментов. Управление занимается контролем качества пищевых продуктов, лекарственных препаратов, косметических средств, табачных изделий и некоторых других категорий товаров, а также осуществляет контроль за соблюдением законодательства и стандартов в этой области. – Прим. перев.
Помимо клинических результатов, «BoneTherapeutics» получила 2 гранта от компании «OrphanDrugDesignations»с помощью FDA. Один его же финансовый фронт в Брюсселе и Париже – IPO – поднял (грант) до 37 млн евро. Так что «BoneTherapeutics» имеет хорошие позиции, чтобы привнести свой широкий вклад в остеотерапию на рынок в последующие годы, планируя также расширить свои опыты в США.
Источник: http://labiotech.eu/belgian-cell-therapy-biotech-treat-severe-preob-osteoporosis/