Опыт совместной деятельности ПИУВ — филиала ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» МЗ РФ и компании «Парафарм»

Инжиниринг инноваций. Опыт совместной деятельности
Пензенского института усовершенствования врачей —
филиала ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» МЗ РФ
и компании «Парафарм» по разработке и внедрению новых остеопротекторов
на основе гомогената трутневого расплода

 

Инжиниринг инноваций — это комплекс работ и услуг по созданию инновационного проекта, включающий его разработку, клиническое испытание, реализацию, продвижение инновации. В данном документе мы рассматриваем его на примере инжиниринга по созданию остеопротекторов для лечения и профилактики остеопороза.

В этот комплекс работ и услуг входят:

• проведение предварительных исследований рынка и выбор перспективного сегмента рынка для реализации продукта;
• установление цели и определение задач инноваций;
• технико-экономическое обоснование инновационного проекта;
• определение объёма затрат всех видов ресурсов и числа работников, необходимых для создания проекта, сроков выполнения работ и экономической эффективности проекта в целом;
• оформление проекта в виде документа;
• получение инновационного продукта и проведение доклинических исследований;
• патентный поиск и оформление патентов в РФ и в развитых капстранах;
• публикация работ в центральной печати;
• проведение российских конкурсов на лучшую работу по изучению инновационного продукта;
• создание конкурсной комиссии по отбору лучших исследований и вручение премий за лучшие работы.

            Цель инжиниринга инноваций — получение максимального экономического эффекта от вложения инвестиций в новый продукт и выявление перспективных направлений инвестиционной деятельности.

            Задача инжиниринга инноваций — получение наилучшего экономического эффекта от вложения инвестиций в новый продукт и определение будущих перспективных направлений инновационной деятельности с учётом коморбидности и полипрагмазии при костных заболеваниях, а также персонифицированного подхода в лечении пациентов.

Инжиниринг инноваций имеет свои специфические особенности:

• полезный эффект инжиниринга может быть зафиксирован материальным носителем в виде документации, чертежей, планов, графиков и т. п. или не иметь такого носителя (например, обучение персонала, консультации и т. п.);
• инжиниринг является объектом купли-продажи, поэтому он должен иметь не только материализованную форму в виде имущества или имущественных прав, но и коммерческую характеристику.

На практике оказание инжиниринговых услуг зачастую сочетается с продажей ноу-хау. Это ведёт к смешению понятий «инжиниринговые услуги» и «обмен технологиями». В действительности инжиниринговые услуги — это способ передачи новых технологических и других знаний, а сами услуги представляют собой товар, отличный от технологии.

Стоимость инжиниринговых услуг оценивается как:

• повременная оплата специалистов;
• оплата фактических услуг плюс фиксированное вознаграждение;
• процент от стоимости инновационного проекта;
• оплата фактических услуг плюс процент прибыли от реализации инновационного проекта.

При разработке крупных инновационных проектов предприятие может привлечь к работе специалистов в области инжиниринга из других организаций на основе прямых переговоров с ними (заключение трудового контракта) или путём проведения подрядных торгов (тендеров).

Совместная деятельность ПИУВ — филиала ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» МЗ РФ и пензенской компании «Парафарм» началась более 10 лет назад. Доктор медицинских наук, профессор, врач высшей категории, член-корреспондент РАЕ Виллорий Иванович Струков, возглавляющий кафедру педиатрии и неонатологии Пензенского института усовершенствования врачей с 1978 года, на базе института открыл в 1993 году Поволжский центр остеопороза. За четверть века Центр оказал квалифицированную помощь более 10 тысячам человек, внеся существенный вклад в борьбу с этим заболеванием. Острая актуальность проблемы, многолетняя практика профессора Струкова и его наблюдения за развитием и протеканием остеопороза обусловили его поиск принципиально новых остеопротекторов, которые не имели бы серьёзных побочных эффектов, свойственных большинству остеопротекторных препаратов.

Компания «Парафарм», выпускающая биологически активные добавки на основе лекарственных растений и продуктов пчеловодства, активно пропагандируя здоровый образ жизни, поддержала начинание российского учёного, профессора Виллория Струкова в поиске безопасных остеопротекторов для российского рынка. В итоге остеопротекторы созданы, налажено их сложное, высокотехнологичное производство. Они оценены по достоинству российской медициной и явились отличным импортозамещением западных препаратов против остеопороза.

Остеопороз является одним из ведущих по смертности заболеваний человека наравне с раком, инфарктом и инсультом. В России каждая 3-я женщина и каждый 5-й мужчина в возрасте 55 лет и старше страдают им. Ежегодно именно остеопороз является причиной 1,5 миллионов переломов, и эта цифра неуклонно растёт. Каждую минуту из-за него происходит 7 переломов позвонков, каждые 5 минут — перелом шейки бедра, при котором смертность достигает 30 %. Треть пациентов после таких переломов теряет способность к самообслуживанию, а половина из них не может вернуться к прежнему образу жизни. Между тем существующая мировая практика лечения данного заболевания помогает больному лишь отчасти и, что самое печальное, — ставя под угрозу здоровье пациента в связи с нежелательными побочными эффектами терапевтических средств.

Благодаря своей полувековой работе в этой области профессор Струков обратил внимание на несовершенство общепринятого лечения. Форма и количество назначаемого при остеопорозе кальция, а также необходимость гормональной терапии в совокупности дают массу побочных реакций, чреватых в результате кальцифицированием сосудов сердца, почек и мозга, что повышает риск инфаркта, инсульта и камней в почках.

Проблема усугубляется ещё и коморбидностью — наличием нескольких хронических заболеваний пациентов, связанных между собой единым патогенетическим механизмом, а следовательно, и полипрагмазией — назначением массы препаратов от этих заболеваний. А это означает, что подход к любому пациенту должен быть индивидуальным, то есть персонифицированным.

 

Исследования и выпуск остеопротекторов

При поддержке ПИУВ фармацевтической компанией «Парафарм» был налажен выпуск трёх остеопротекторов, которые различаются по своему действию, и поэтому их можно применять с учётом индивидуального подхода к каждому пациенту. Во главу угла поставлена эффективность и безопасность препаратов для борьбы с остеопорозом. Этому предшествовали многочисленные совместные исследования, спонсируемые компанией «Парафарм».

В частности, компания «Парафарм» исследовала гонадотропные свойства продукта пчеловодства — трутневого гомогената. А именно этой составляющей крайне не хватало для полноценных остеопротекторов, так как для улучшения костного ремоделирования необходимо улучшить эндогенную продукцию собственных половых гормонов человека.

В данном аспекте заслуживают внимания научные работы Л. А. Бурмистровой «Физико-химический анализ и биохимическая оценка биологической активности трутневого расплода» (https://osteomed.su/svoystva-trutnevogo-rasploda-povyshenie-urovnya-rabotosposobnosti/) и И. И. Клишиной «Влияние трутневого расплода на активность факторов неспецифической резистентности и функциональное состояние печени при острой интоксикации» (https://osteomed.su/chast-i-obzor-literatury-glava-1-produkty-pchelovodstva-obshhaya-xarakteristika-i-primenenie/) и ряд других.

Компания «Парафарм» наладила производство адсорбированного трутневого гомогената, предварительно запатентовав революционный способ его консервации, без чего новые остеопротекторы было бы невозможно создать из-за крайне короткого срока хранения этого продукта.

В результате с 2009 по 2012 год на базе Областного центра остеопороза при Институте усовершенствования врачей было обследовано 70 женщин с постменопаузальным остеопорозом. В исследование включали только пациенток с естественной менопаузой и наличием полостей в трабекулярных отделах костей. Все пациентки были разделены на две группы, одна из которых получала стандартное клиническое лечение, а вторая — экспериментальное. При экспериментальном лечении новыми остеопротекторами у 75 % больных с первичным остеопорозом было выявлено более выраженное ремоделирующее действие с закрытием и уменьшением полостных образований, тогда как при обычном клиническом лечении у 60 % пациенток не было отмечено положительных сдвигов.

Снимки до и после лечения были зафиксированы в Пензенском институте усовершенствования врачей аппаратом ДТХ-100.

После таких ошеломляющих результатов компания «Парафарм» в тесном сотрудничестве с Центром остеопороза при Институте усовершенствования врачей продолжила исследования в этой области, а также диалог с заинтересованным учёным сообществом.

Публикации в научных журналах

По мере продвижения совместных исследований компания «Парафарм» регулярно публикует их результаты в научных журналах: «iDoctor», «Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований», «Поликлиника», «Академический журнал Западной Сибири», «Фармация», «Медицинская сестра», «Лечащий врач», «Врач», а также в десятках журналов медицинских конференций.

Профессор В. И. Струков совместно с коллегами кафедры, Министерством здравоохранения Пензенской области, а также Областной детской клинической больницей им. Н. Ф. Филатова, где он ведёт приём в городе Пензе, разработал и внедрил в практику здравоохранения Пензенской области три целевые научно-практические программы: «Факторы риска, профилактика остеопороза у детей и подростков», «Здравоохранение новорожденных детей Пензенской области», «Организация, охрана и поддержка грудного вскармливания» (муниципальная программа). Компания «Парафарм», в свою очередь, помогает в публикации научной литературы данной тематики. Таким образом в свет вышли десятки ценных научных работ профессора Струкова (его индекс цитирования на сегодня составляет 15), в том числе:

1. Струков В. И. Актуальные проблемы остеопороза : монография / Пенза: Ростра, 2009. – 342 с.
2. Известные и новые технологии в лечении и профилактике остеопороза: методические рекомендации / В. И. Струков, Д. Г. Елистратов, Р. Т. Галеева и др. – Пенза: Типография ТМТ, 2012. – 47 с.
3. Остеопороз: диагностика и эффективное лечение / В. Струков, Л. Бурмистрова, Д. Елистратов и др. // Врач. – 2014. – № 4. – С. 52–54.
4. Остеопороз – проблема пожилых: смириться или лечиться? / В. Струков, В. Потапов, А. Кислов и др. // Врач. – 2014. – № 6. – С. 30–32.
5. Струков В. И. Гипервитаминоз D и гиперкальциемические состояния. Когда кальций опасен? : монография. – 2-е изд. – Пенза: ГБОУ ДПО ПИУВ Минздрава России, 2014. – 194 с.
6. Влияние «Остеомеда» на консолидацию переломов костей / В. Струков, М. Прохоров, А. Кислов и др. // Врач. – 2016. – № 2. – С. 68–69.
7. Профилактика повторных переломов у детей и подростков с низкой минеральной плотностью костей / В. И. Струков, Д. Г. Елистратов, Ю. Г. Щербакова и др. // Лечащий врач. – 2015. – № 6. – С. 77–79.
8. Влияние «Остеомеда Форте» на гормональный статус и течение остеопороза у женщин с дефицитом андрогенов в постменопаузе / В. Струков, Д. Елистратов, Л. Балыкова и др. // Врач. – 2015. – № 3. – С. 28–32.

 

Патентование изобретений

По мере продвижения совместных исследований идёт патентование изобретений. На сегодняшний день запатентовано 34 изобретения по данной теме как в России, так и за рубежом:

 

1. «Способ диагностики остеопороза методом определения динамики закрытия полостных образований для оценки эффективности применения различных остеопротекторов». Патент РФ № 2511430 С2. Выдан 19.04.12.

 

2. «Способ заполнения полостных образований в метафизарных (трабекулярных) участках костей кальцием и предотвращения выведения из них кальция». Патент РФ № 2466732. Выдан 20.11.2012.

 

3. «Способ и препарат для лечения артритов и артрозов». Патент РФ № 2549461. Выдан 11.01.2013.

 

4. «Способ и препарат для профилактики и лечения атипичного остеопороза с нормальной или повышенной минерализацией костной ткани с наличием полостных образований в трабекулярных отделах костей (и ему близких состояниях при избыточной массе и метаболическом синдроме)». Патент РФ № 2497533. Выдан 10.11.2013.

 

5. «Способ профилактики и лечения остеопороза и переломов костей и препарат для профилактики и лечения остеопороза и переломов костей». Патент РФ № 2498811. Выдан 20.11.2013.

 

6. «Способ заполнения полостных образований в метафизарных (трабекулярных) участках костей кальцием и предотвращения выведения из них кальция». Патент Мексики № MX/a/2013/014097. Заявка на изобретение, опубликована 14.07.2014.

 

7. «Способ заполнения полостных образований в метафизарных (трабекулярных) участках костей кальцием и предотвращения выведения из них кальция». Патент Индонезии № W00201305971. Выдан 28.08.2014.

 

8. «Композиция и способ для улучшения мобилизационных резервов организма». Патент РФ № 2536447. Выдан 27.12.2014.

 

9. «Применение адсорбированного гомогената трутневого расплода и витаминов группы D и/или их активных метаболитов для профилактики и лечения острых респираторных заболеваний и гриппа». Патент РФ № 256411. Выдан 10.01.15.

 

10. «Способ заполнения полостных образований в метафизарных (трабекулярных) участках костей кальцием и предотвращения выведения из них кальция». Заявка Украины № а201315284. Патент Украины № 107638. Выдан 26.01.2015.

 

11. «Применение трутневого расплода с соединениями кальция для излечения от артритов и артрозов». Патент РФ № 2585111 С1. Выдан 27.01.15.

 

12. «Способ и препарат для ускорения консолидации переломов костей». Патент РФ № 2548776. Выдан 24.03.2015.

 

13. «Препарат и способ для лечения дефицита андрогенов у женщин, содержащий энтомологические протеины». Патент РФ № 2577225 С1. Выдан 27.03.15.

 

14. «Способ прогнозирования риска развития рахита у детей первых месяцев жизни с функциональной недостаточностью щитовидной железы». Патент РФ № 2560847. Выдан 23.07.2015.

 

15. «Способ лечения остеоартроза». Патент РФ № 2593018. Выдан 28.10. 2015.

 

16. «Способ лечения остеоартроза». Патент РФ №2593018С1. Выдан 28.10.15.

 

17. «Препарат и способ для лечения дефицита андрогенов у женщин, содержащий энтомологические протеины». Патент РФ № 2577225. Выдан 11.02.16.

 

18. «Применение адсорбированного гомогената трутневого расплода и витаминов группы D и/или их активных метаболитов для профилактики и лечения острых респираторных заболеваний и гриппа». Патент РФ № 2564111. Выдан 20.03.2016.

 

19. «Препарат та спосiб для профiлактиктики i ликуванi остеопорозу та переломив кисток». Патент Украины № 2577225. Выдан 11.04.2016.

 

20. «Способ профилактики и лечения остеопороза и переломов костей и препарат для профилактики и лечения остеопороза и переломов костей». «Препарат та спосiб для профiлактики iлiкування остеопорозу та переломiв кiсток». Заявка Украины № а201412409). Патент Украины № 111280. Выдан 11.04.2016.

 

21. «Способ заполнения полостных образований в метафизарных (трабекулярных) участках костей кальцием и предотвращения выведения из них кальция». Заявка Японии № 2014-513475. Японский патент № 5917687. Выдан 15.04.2016.

 

22. «Способ заполнения полостных образований в метафизарных (трабекулярных) участках костей кальцием и предотвращения выведения из них кальция (Method for filling bone cavity formacions with calcium)». Патент Новой Зеландии № NZ619215. Выдан 03.05.2016.

 

23. «Применение трутневого расплода с соединениями кальция для ускорения консолидации переломов костей». Патент РФ № 2589263. Выдан 10.07.2016.

 

24. «Способ и препарат для ускорения консолидации переломов костей». Евразийское патентное ведомство № 201600348, решение о выдаче № 028586. Заявка на изобретение, опубликована 30.09.2016.

 

25. «Способ заполнения полостных образований в метафизарных (трабекулярных) участках костей кальцием и предотвращения выведения из них кальция». Евразийская заявка № 201301348, Евразийский патент № 024614. Выдан 31.10.2016.

 

26. «Способ и препарат для профилактики и лечения атипичного остеопороза с нормальной или повышенной минерализацией костной ткани с наличием полостных образований в трабекулярных отделах костей (и ему близких состояниях при избыточной массе и метаболическом синдроме)». Европейский патент № 2845598. (Страны: Бельгия, Чехия, Дания, Финляндия, Франция, Ирландия, Италия, Литва, Нидерланды, Польша, Румыния, Испания, Швеция, Швейцария & Лихтенштейн, Великобритания, Германия). Выдан 04.01.17.

 

27. «Препарат и способ профилактики и лечения остеопороза и переломов костей». Евразийская заявка, решение о выдаче № 201401157. Евразийский патент № 026534. Выдан 28.04.2017.

 

28. «Препарат и способ профилактики и лечения атипичного остеопороза». Патент Евразии № 026533. Выдан 28.04.2017.

 

29. «Композиция и способ для улучшения мобилизационных резервов организма». Евразийское патентное ведомство. Патент РФ № № 201500990, решение о выдаче Евразийского патента № 027191. Выдан 30.06.2017.

 

30. «Композиция и способ для улучшения мобилизационных резервов организма». Украинское патентное ведомство. Патент Украины № а201510487, патент № 114965. Выдан 28.08.2017.

 

31. «Способ профилактики и лечения остеопороза и переломов костей и препарат для профилактики и лечения остеопороза и переломов костей». Патент Австралии № 2012377478. Выдан 19.10.2017.

 

32. «Способ профилактики и лечения атипичного остеопороза с нормальной или повышенной минерализацией костной ткани с наличием полостных образований в трабекулярных отделах костей (и ему близких состояниях при избыточной массе и метаболическом синдроме». Патент США US 9827273 от 28.11.2017.

 

33. «Применение трутневого расплода с соединениями кальция для лечения артритов и артрозов». Патент Евразии № 028547В1. Выдан 30.11.2017.

 

34. «Применение адсорбированного гомогената трутневого расплода и витаминов группы D и/или их активных метаболитов для профилактики и лечения острых респираторных заболеваний». Патент Евразии № 028540В1. Выдан 30.11.2017.

 

Высокая оценка изобретений в России

Три изобретения в данном направлении признаны Федеральным институтом промышленной собственности РФ как «Перспективные изобретения»:

1. Способ диагностики остеопороза и методики определения динамики закрытия полостных образований для оценки эффективности применения различных остеопротекторов: http://www.fips.ru/cdfi/fips.dll/ru?ty=29&docid=2511430
2. Препарат и способ для лечения дефицита андрогенов у женщин, содержащий энтомологические протеины: http://www.fips.ru/cdfi/fips.dll/ru?ty=29&docid=2577225
3. Применение трутневого расплода с соединениями кальция для излечения от артритов и артрозов: http://www.fips.ru/cdfi/fips.dll/ru?ty=29&docid=2585111

 

В 2016 году Федеральная служба интеллектуальной собственности включила два перспективных изобретения направления остеопротекторов в престижный список «100 лучших изобретений России»:

1. Препарат и способ для лечения дефицита андрогенов у женщин, содержащий энтомологические протеины: http://www.fips.ru/cdfi/fips.dll/ru?ty=29&docid=2577225
2. Применение трутневого расплода с соединениями кальция для излечения от артритов и арторозов: http://www.fips.ru/cdfi/fips.dll/ru?ty=29&docid=2585111

 

В конце 2015 года данный проект получил высокую оценку экспертной комиссии инновационного Центра «Сколково» — компания стала его резидентом, а о проекте заговорили в российском учёном сообществе. Более того — остеопротекторы заметили зарубежные компании.

 

Выставки

За годы сотрудничества компания «Парафарм» представила остеопротекторы почти на 1500 выставках в различных крупных городах России и за рубежом, тем самым обращая внимание общественности на тот факт, что сегодня уже существуют безопасные способы борьбы с остеопорозом.

 

Конкурсы

В целях углубленного изучения проблемы остеопороза и способов применения остеопротекторов компания «Парафарм» совместно с Институтом усовершенствования врачей провела три крупномасштабных конкурса для медицинского сообщества.

1. Конкурсы 2014/2015 и 2016/2017 г. «На лучшую научно-практическую работу по применению препаратов «Остеомед», «Остеомед Форте», «Остео-Вит Dз» в медицинской, спортивной и реабилитационной практиках» проводили с целью способствовать развитию научных исследований по применению в медицинской практике новых отечественных препаратов (остео- и хондропротекторов) «Остеомед», «Остеомед Форте», «Остео-Вит Dз» и изучить возможность их применения при различных заболеваниях, обусловленных дефицитом витамина D, кальция, патологией возраста.

Информационными партнёрами конкурсов стали научные журналы «Врач» и «Лечащий врач». Каждому участнику конкурса бесплатно предоставлялся изданный сборник работ. Результаты первого конкурса были оглашены в ноябре 2015 года в городе Рыбное Рязанской области в ГНУ НИИ пчеловодства Россельхозакадемии на Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Новые медицинские технологии в охране здоровья здоровых, диагностике, лечении и реабилитации больных».

Все конкурсы проводились в двух номинациях:

— на лучшую научно-исследовательскую работу по клиническому использованию препаратов «Остеомед», «Остеомед Форте», «Остео-Вит Dз» у пациентов с различными формами остеопороза, артроза, артрита, болевого синдрома, костных переломов, пародонтоза, а также в спортивной практике;

— на лучшую научно-практическую работу, обобщающую опыт применения препаратов «Остеомед», «Остеомед Форте», «Остео-Вит Dз» у пациентов с различными формами остеопороза, артроза, артрита, болевого синдрома, костных переломов, пародонтоза, а также в спортивной практике.

К рассмотрению принимались научно-исследовательские работы по изучению и практическому применению остеопротекторов в травматологии, ортопедии, стоматологии, ревматологии, педиатрии, спортивной медицине, апитерапии и других областях клинической медицины.

В каждой номинации обоих конкурсов были учреждены премии: 3 первых премии, 3 вторых премии и 5 третьих премий с вознаграждением:

• 1 премия — 10 000 долларов США;
• 2 премия — 3 000 долларов США;
• 3 премия — 1 000 долларов США.

Работы, не занявшие призовые места, но положительно отмеченные членами конкурсной комиссии, были награждены поощрительными премиями в 500 долларов США каждая.

В третьем конкурсе «На лучшую научно-практическую работу по применению препаратов «Остеомед», «Осмеомед Форте», «Остео-Вит D3» в медицинской, спортивной и реабилитационной практиках» руководством компании «Парафарм» было принято решение заключить дополнительные договора предоставления грантов на сумму 50 000 рублей каждому грантополучателю для проведения исследований.

 

Научные работы по применению новых остеопротекторов

Результатом трёх конкурсов «На лучшую научно-практическую работу по применению препаратов «Остеомед», «Остеомед Форте», «Остео-Вит Dз» в медицинской, спортивной и реабилитационной практиках» стали десятки исследований. Вот темы победивших крупных работ, занявших призовые места, и их авторы:

 

1. Д. м. н., профессор Сарвилина И. В. (Ростов-на-Дону) «Исследование молекулярных механизмов эффективности препарата «Остеомед Форте» при псориатической артропатии», https://osteomed.su/psoriaticheskaya-artropatiya-narucshenie-kalcievogo-obmena/

Научно-исследовательская работа Сарвиловой И. В. посвящена актуальной проблеме современной дерматологии — изучению патогенетически обоснованного использования биологически активных добавок, являющихся источником новых молекул, для разработки эффективных средств терапии псориатической артропатии. Ирина Владиславовна изучила и проанализировала большое количество литературных источников, посвящённых распространённости псориаза в мире и экономической составляющей его лечения, привела определение псориаза и отметила, что наиболее частым осложнением псориаза являются псориатические артропатии. На основание этого она полагает, что в настоящее время актуальна разработка новых терапевтических агентов, которые характеризуются специфичностью воздействия на определённые молекулы-мишени, являющиеся ключевыми факторами формирования патофизиологических процессов при псориатических артропатиях. Поэтому молекулярные методы анализа в настоящее время необходимы для исследования механизма эффективности перспективных молекул биологически активных добавок, а также для определения их безопасности и индивидуализации подхода к лечению псориатических артропатий.

Обследовано 60 больных с применением современного оборудования и широкого спектра современных методов исследования. Для оценки клинической эффективности и безопасности стандартного и модифицированного режимов лечения псориатических артропатий применялся анализ амбулаторных карт, истории болезни и жизни пациента, физикальные методы исследования, катамнестическое наблюдение, инструментальные и лабораторные методы исследования. Молекулярное фенотипирование синовиальной жидкости выполнялось на этапах процедуры очистки (аффинная хроматография с лектином, Amersham Biosciences; Sigma, St.Louis, MO), разделения на белковые фракции методом одномерного электрофореза в полиакриламидном геле (SDS-PAGE) с идентификацией белков и пептидов методом масс-спектрометрического анализа на основе MALDI-TOF-МС (прибор Autoflex III, Bruker, США).

В работе Сарвилиной И. В. получены новые данные о высокой частоте наступления лечебного эффекта у больных с псориатической артропатией при применении модифицированной терапии с включением препарата «Остеомед Форте». Критериями явились основной параметр эффективности лечения PsARC (Psoriatic Arthritis Criteria), показатель шкалы зуда и DLQI. Автором были рассмотрены варианты динамики молекулярных процессов, объясняющих изменения в суставах при псориатических артропатиях. Заслуживают внимания и данные биоинформационного анализа межмолекулярных взаимодействий активных молекул белков и молекул белков синовиальной жидкости.

Полученные данные позволяют по-новому подойти к рассмотрению возможных механизмов реализации эффектов препарата «Остеомед Форте» с учётом выявленной динамики протеомного профиля синовиальной жидкости и протеомного профиля трутневого расплода в препарате. Акцент автора на динамике Альфа-дефензина 1, секретируемого нейтрофилами в ответ на появление антигенов при псориатической воспалительной реакции в синовиальной жидкости, позволяет не только считать его маркером псориатического процесса, но и объясняет высокую эффективность дефензина 1 трутневого расплода препарата «Остеомед Форте».

Выявленные изменения в экспрессии гем-содержащего фермента миелопероксидазы, CD5-подобного белка; матриксной металлопротеиназы 1; истромелизина 1; катепсина G; ингибитора лейкоцитарной эластазы; альфа-2-гликопротеина 1; белка S100A9; белка, связанного галектин-3; белка орозомукоида 1; белка профилина 1; гистона 4; пластина 2; C4b-связывающего белка полностью соответствуют современным представлениям о развитии воспалительного процесса при псориатических артропатиях и обосновывают высокую эффективность компонентов препарата «Остеомед Форте».

Выявлен факт отчётливого симптом-модифицирующего действия препарата «Остеомед Форте» в отношении суставного синдрома у больных с полиартикулярной формой псориатической артропатии.

2. Исмаилова О. А. и Смирнова Н. М. (Пенза) «Особенности лечения воспалительных заболеваний пародонта у женщин в постменопаузальном периоде с учётом минеральной плотности костной ткани», https://osteomed.su/osteoporoz-u-poghilyh-ghenschin-generalizovannij-parodontit/

Данная работа посвящена актуальной проблеме современной стоматологии — изучению заболеваний пародонта, имеющих широкое распространение среди женщин в постменопаузальном периоде.

Используя системный подход, авторы изучили и проанализировали клинико-патологические особенности заболеваний пародонта в период менопаузы в зависимости от степени минерализации костной ткани и морфометрические проявления на фоне комплексного лечения с применением и без препарата «Остеомед Форте», разработанного ГБОУ ДПО «Пензенский институт усовершенствования врачей» Минздрава России и компанией «Парафарм».

Были исследованы особенности хронического генерализованного пародонтита у женщин с остеопорозом в период менопаузы. Обследовано 80 человек с применением современных методов исследования, включая рентгенабсорбцинную абсорбциометрию определения маркеров костного ремоделирования, а также с использованием современных статистических методов анализа материала.

В своей работе Исмаилова О. А. и Смирнова Н. М. впервые получили новые данные изменений гигиенических и парадонтальных индексов, были определены величины минеральной плотности костной ткани в виде абсолютного показателя у исследуемых категорий больных. При проведении лечения больных хроническим генерализованным пародонтитом с использованием остеотропного препарата «Остеомед Форте» зафиксировано уменьшение участков очагового остеопороза на нижней челюсти, утолщение трабекул и уменьшение рентгенопрозрачности костной ткани челюстей.

Авторами отмечено, что кортикальный остеопороз при пародонтите (степень тяжести выраженности изменений) опережает в своём развитии поражения других отделов костной системы. Исследователи выявили различия проявлений остеопороза в верхних и нижних челюстях. На верхней челюсти, по их данным, преобладает равномерная остеопения губчатой кости и кортикального отдела кости, тогда как на нижней челюсти преобладает пятнистая форма заболевания. Кроме того, авторы подтвердили эффективность комплексного лечения воспалительных заболеваний пародонта у женщин в постменопаузальном периоде с применением препарата «Остеомед Форте». Полученные результаты могут быть использованы для дальнейшего изучения механизмов изменения минерализации костной ткани и их морфометрических проявлений при заболеваниях пародонта.

 

3. Коншу Н. В. (Омск, ОМУ) «Клиническая эффективность препарата «Остеомед» в комплексной терапии синдрома гипермобильности суставов», https://osteomed.su/klinicheskaya-effektivnost-preparata-osteomed-v-kompleksnoj-terapii-sindroma-gipermobilnosti-sustavov/

Актуальность представленной работы обусловлена достаточно широкой степенью распространённости заболевания и сложностью подбора препаратов для лечения синдрома гипермобильности суставов. В имеющихся публикациях отмечается практически полное отсутствие терапевтического эффекта при купировании болевого синдрома с помощью нестероидных противовоспалительных препаратов.

Обследовано 36 пациентов с синдромом гипермобильности суставов. Диагноз — синдром гипермобильности суставов — устанавливался на основании пересмотренных диагностических Брайтонских критериев. Эффективность лечения оценивалась по шкале интенсивности боли и динамики болевых порогов пациентов, измеряемых в указываемых точках максимальной болезненности при помощи цифрового альгометра через 1 и 3 месяца терапии препаратами группы «Остеомед».

Результаты исследования: доказана эффективность использования препарата «Остеомед» в комплексной терапии синдрома гипермобильности суставов. Установлено, что «Остеомед» обладает выраженным обезболивающим действием и повышает порог болевой чувствительности. Полученные автором результаты могут быть использованы для повышения эффективности лечения рассматриваемой патологии и дальнейшего изучения механизмов и причин возникновения мышечно-суставной боли, вызванной снижением порога болевой чувствительности.

 

4. Купцова Т. А. и соавт. «Остео-вит Dз в лечении детей с повторными переломами костей при остеопорозе», https://osteomed.su/detskiy-osteoporoz-povtornye-perelomiy-u-detej/

Научно-исследовательская работа Купцовой Т. А. посвящена изучению эффективности препарата нового поколения «Остео-Вит D3» при лечении повторных переломов у детей при низкой минеральной плотности. Ценным является то, что коллектив авторов изучил этиологическую структуру повторных переломов у детей.

Обследовано 47 детей с повторными переломами. Полученные результаты имеют важное научное и практическое значение, получены новые данные об этиологической структуре повторных переломов у детей, а также доказана высокая эффективность современного препарата «Остео-Вит D3» в лечении детей с повторными переломами на фоне низкой минеральной плотности кости. Представленные в работе результаты внедрены в практическое здравоохранение, опубликованы в печати, могут быть использованы для дальнейшего изучения проблемы остеопороза у детей.

 

5. Осадчий А. С., Зельтер П. М. «Оценка эффективности лечения постменопаузального дефицита плотности костной ткани с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии», https://osteomed.su/diagnostika-osteoporoza-mineralnaya-plotnost-kostnoj-tkani/

У 143 пациенток проводилась аксиальная денситометрия, включающая сканирование поясничного отдела позвоночника в прямой проекции и проксимального отдела бедренной кости для анализа зоны шейки бедра у пациенток в постменопаузальном периоде. Эффективность использования препаратов «Остеомед» и «Остео-Вит D3» оценивалась спустя 12 месяцев в ходе сканирования поясничного отдела позвоночника и зоны шейки бедра, а также расчёта минеральной плотности костной ткани в граммах на квадратный сантиметр. Для оценки минеральной плотности костной ткани применялся Т-критерий в стандартных отклонениях.

6. Jones O. (USA, Mansfield medical center J. USA) «Коморбидный остеопороз. Проблемы и новые возможности в его диагностике и терапии», https://osteomed.su/komorbidnyj-osteoporoz-problemy-i-novye-vozmozhnosti-v-ego-diagnostike-i-terapii/

 

7. Д. м. н., профессор Эседова А. Э., Идрисова М. А. (Дагестан, Махачкала) «Коррекция костно-метаболических нарушений у женщин в постменопаузе на фоне тиреоидной патологии препаратом «Остеомед Форте», https://osteomed.su/effekt-osteomed-forte-na-kostnuyu-rezorbtsiyu-pri-tireoidnoy-patologii/

 

8. Лубенец А. А. «Коррекция расстройств репаративной регенерации у больных пожилого и старческого возраста с повреждениями проксимального отдела бедренной кости комбинированным препаратом «Остеомед Форте», https://osteomed.su/korrekciya-rasstrojstv-reparativnoj-regeneracii-u-bolnyx-pozhilogo-i-starcheskogo-vozrasta-s-povrezhdeniyami-proksimalnogo-otdela-bedrennoj-kosti-kombinirovannym-preparatom-osteomed-forte/

 

9. Раскачкин В.А., Токарев А.В., Панов И.В. «Применение биологически активного препарата «Остеомед» в комплексном лечении артрозов крупных суставов», https://osteomed.su/lecheniye-artroza-krupnykh-sustavov-preparatom-osteomed/

10. Вахрушева Л. Н. «Применение препарата «Остеомед Форте» в реабилитации детей с детским церебральным параличом (ДЦП)»

Конгрессы

С момента начала сотрудничествакомпания «Парафарм» представила остеопротекторы профессора Струкова и его точку зрения на проблему остеопороза на десятках научных конференциях, в том числе и международных, а также крупных конгрессах. В частности, можно отметить выступления В. И. Струкова в Вашингтоне, Санта Фе, Мюнхене, Милане, Флоренции, Севилье, Киеве, Кракове и других крупных городах мира, где учёный достойно представил Россию.

 

Просветительская работа

Под научным руководством профессора В. И. Струкова компания «Парафарм» активно ведёт просветительскую работу в средствах массовой информации — на телевидении, радио, в периодических изданиях, рассказывая о коварности остеопороза и о том, как можно безопасно помочь человеку при таком заболевании.

«Парафарм» издаёт свою газету, в которой также пропагандируется здоровый образ жизни, рассказывается о том, как избежать заболеваний суставов и остеопороза. Пожалуй, ни одна пензенская компания не говорит столько о здоровье, сколько «Парафарм». В изданиях и на сайтах публикуется номер телефона, по которому любой может получить бесплатную консультацию врача по проблеме остеопороза. А при пересылке данных анализов возможны более точные консультации.

Компания издала сотни буклетов и листовок миллионными тиражами, рассказывая людям об остеопорозе и заболеваниях, связанных с ним.

Результат совместной деятельности Филиала ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» МЗ РФ и пензенской компании «Парафарм» превзошёл ожидания. Это яркий пример того, как наука в сотрудничестве с коммерцией может принести пользу государству в импортозамещении — пройти путь от исследований до воплощения идеи в жизнь.

 

Конечный потребитель

Сегодня безопасные отечественные остеопротекторы можно приобрести в ряде российских аптечных сетей практически во всех уголках России, в том числе в Крыму, в странах бывшего СНГ, а также за рубежом — компания «Парафарм» поставляет свои продукты почти в 20 стран мира. Однако препятствием к здоровью человека остаётся его собственная неосведомлённость в плане здоровья. В этой связи крайне необходимо вести просветительскую работу, рассказывая о последних достижениях науки.